ISO 5832-2 Πλάκα τιτανίου

Το ISO 5832-2 είναι ένα διεθνές πρότυπο που καθορίζει τις απαιτήσεις για το μη κράμα τιτανίου και τα κράματα τιτανίου που χρησιμοποιούνται στον ιατρικό τομέα, ιδιαίτερα για εμφυτεύματα. Το πρότυπο ISO 5832-2 ορίζει τις προδιαγραφές για πλάκες, φύλλα και ταινίες τιτανίου που προορίζονται για χρήση σε βιοϊατρικά εμφυτεύματα.
Οι πλάκες τιτανίου ISO 5832-2 είναι εμπορικά καθαρό τιτάνιο, σχεδιασμένες για χρήση σε ιατρικά εμφυτεύματα. Διατίθενται σε διάφορες ποιότητες (Grade 1 έως Grade 4) με ειδικές μηχανικές ιδιότητες προσαρμοσμένες στις ανάγκες των χειρουργικών εφαρμογών. Αυτές οι πλάκες είναι εξαιρετικά βιοσυμβατές, έχουν εξαιρετική αντοχή στη διάβρωση και χρησιμοποιούνται εκτενώς σε ορθοπεδικά και οδοντικά εμφυτεύματα λόγω της αντοχής, της ελαφρότητας και της αντοχής τους στα σωματικά υγρά.

Αυτό το πρότυπο ισχύει ειδικά για το μη κράμα τιτανίου (Βαθμός 1 έως Βαθμός 4), το οποίο χρησιμοποιείται για χειρουργικά εμφυτεύματα.

Οι πλάκες και τα φύλλα τιτανίου παράγονται γενικά σε πάχη που κυμαίνονται από 0,2 mm έως 100 mm, ανάλογα με τις ειδικές απαιτήσεις του εμφυτεύματος και της εφαρμογής.

• Η επιφάνεια των πλακών τιτανίου μπορεί να έχει τη μορφή αλεσμένων ή αλεσμένων φινιρισμάτων, με ιδιαίτερη προσοχή στην ομαλότητα και την καθαριότητα της επιφάνειας για να διασφαλιστεί ότι δεν υπάρχει μόλυνση ή ερεθισμός σε ιατρικές εφαρμογές.
• Ορισμένες πλάκες τιτανίου μπορεί επίσης να υποβληθούν σε γυαλισμένο ή χαραγμένο φινίρισμα για ενίσχυση της βιοσυμβατότητας και της αισθητικής εμφάνισης.

• Αντοχή εφελκυσμού: Διαφέρει ανά βαθμό. Για παράδειγμα:

Ο βαθμός 2 (το πιο συχνά χρησιμοποιούμενο σε εμφυτεύματα) έχει ελάχιστη αντοχή εφελκυσμού 275 MPa (40.000 psi).
Ο βαθμός 4 έχει υψηλότερη αντοχή εφελκυσμού, συνήθως 345 MPa (50.000 psi).

• Ισχύς απόδοσης:

Βαθμός 2: Ελάχιστο 240 MPa (35.000 psi).
Βαθμός 4: Ελάχιστο 310 MPa (45.000 psi).

• Επιμήκυνση: Η επιμήκυνση (ικανότητα παραμόρφωσης χωρίς σπάσιμο) θα ποικίλλει ανάλογα με τον βαθμό. Ο βαθμός 2, για παράδειγμα, έχει ελάχιστη επιμήκυνση περίπου 20%, ενώ ο βαθμός 4 μπορεί να είναι χαμηλότερος.

• Τιτάνιο: Ελάχιστο 99,0% Ti κατά βάρος.
• Οξυγόνο: Ελεγχόμενο για να διασφαλιστεί ότι το υλικό είναι εντός του επιθυμητού εύρους για κάθε κατηγορία. Για τον βαθμό 1, για παράδειγμα, η περιεκτικότητα σε οξυγόνο τυπικά περιορίζεται στο 0,18%.
• Ο άνθρακας, ο σίδηρος, το άζωτο και το υδρογόνο ελέγχονται εντός συγκεκριμένων ορίων για να διασφαλιστούν οι μηχανικές ιδιότητες και η βιοσυμβατότητα του υλικού.

Το υλικό πρέπει να παρουσιάζει εξαιρετική βιοσυμβατότητα. Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό γιατί χρησιμοποιείται σε ιατρικές συσκευές που θα έρχονται σε άμεση επαφή με ανθρώπινο ιστό.
Πρέπει να πληροί τις απαιτήσεις για μη-τοξικές, μη-κυτταροτοξικές και μη-ανοσογόνες ιδιότητες, διασφαλίζοντας ότι το υλικό δεν προκαλεί ανεπιθύμητες αντιδράσεις κατά την εμφύτευση.

Οι πλάκες τιτανίου ISO 5832-2 χρησιμοποιούνται κυρίως σε χειρουργικά εμφυτεύματα, ιδιαίτερα για ορθοπεδικές εφαρμογές, όπως οστικές πλάκες, βίδες και προθέσεις αρθρώσεων. Χρησιμοποιούνται επίσης σε οδοντικά εμφυτεύματα λόγω των εξαιρετικών ιδιοτήτων οστεοενσωμάτωσης. Οι πλάκες χρησιμοποιούνται επίσης στη στερέωση καταγμάτων και σε εμφυτεύματα σπονδυλικής στήλης.

Οι πλάκες τιτανίου πρέπει να υποβληθούν σε διάφορες μηχανικές δοκιμές, όπως δοκιμή εφελκυσμού, δοκιμή σκληρότητας και δοκιμή κάμψης για να διασφαλιστεί ότι πληρούν τις απαιτήσεις αντοχής, ευκαμψίας και ανθεκτικότητας για ιατρική χρήση.
Πρέπει επίσης να συμμορφώνονται με τα πρότυπα βιολογικών δοκιμών για να διασφαλιστεί ότι το υλικό είναι ασφαλές για ανθρώπινη χρήση.

Δημοφιλείς Ετικέτες: iso 5832-2 πλάκα τιτανίου, Κίνα ISO 5832-2 πλάκες τιτανίου κατασκευαστές, προμηθευτές, εργοστάσιο